PAL-PRAVASTATIN-ASA Comprimé (à libération retardée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Pravastatine sodique; Acide acétylsalicylique

Available from:

PALADIN LABS INC.

ATC code:

C10BX02

INN (International Name):

PRAVASTATIN AND ACETYLSALICYLIC ACID

Dosage:

10MG; 81MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Pravastatine sodique 10MG; Acide acétylsalicylique 81MG

Administration route:

Orale

Units in package:

10+10

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251548001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2015-07-31

Summary of Product characteristics

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR PAL-PRAVASTATIN-ASA
Comprimés d’acide acétylsalicylique à libération retardée USP
81 mg, 162 mg et 325 mg
et
Comprimés de pravastatine sodique
10 mg, 20 mg et 40 mg
INHIBITEUR DE L’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE
ET
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
Laboratoires Paladin Inc.
Date de préparation :
6111, avenue Royalmount, bureau 102
Le 20 octobre 2005
Montréal (Québec)
H4P 2T4
Date de révision :
Le 19 septembre 2012
N
O DE CONTRÔLE : 158368
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
22
SURDOSAGE...............................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 27
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
....................................................................
29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................