Levetiracetam ratiopharm

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

levetiracetam

Available from:

ratiopharm GmbH

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Therapeutic group:

Antiepileptika,

Therapeutic area:

Epilepsie

Therapeutic indications:

Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od 1 měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2011-08-26

Patient Information leaflet

84
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
85
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAMUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Levetiracetam ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Levetiracetam ratiopharm užívat
3.
Jak se Levetiracetam ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levetiracetam ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě
záchvatů u nemocných s epilepsií).
Levetiracetam ratiopharm se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií k léčbě
určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má
opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou
stran mozku (parci

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety
Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety
Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety
250mg potahované tablety jsou modré, podlouhlé tablety s půlicí
rýhou na jedné straně.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety
500mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s půlicí
rýhou na jedné straně.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety
750 mg potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety
s půlicí rýhou na obou stranách.
Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety
1 000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné tablety s půlicí
rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie
při léčbě parciálních záchvatů s
nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od
16 let s nově diagnostikovanou
epilepsií.
Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná
terapie
•
k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících, dětí
a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
k léčbě myoklonických zác