Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsie
Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od 1 měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Revision: 15
Autorizovaný
2011-08-26
84 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 85 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAMUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Levetiracetam ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam ratiopharm užívat 3. Jak se Levetiracetam ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levetiracetam ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LEVETIRACETAM RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Levetiracetam ratiopharm se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parci Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety 250mg potahované tablety jsou modré, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety 500mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety 750 mg potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety 1 000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná terapie • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě myoklonických zác Прочетете целия документ