Lantus

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-08-2012

Active ingredient:

glargininsuliini

Available from:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC code:

A10AE04

INN (International Name):

insulin glargine

Therapeutic group:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Therapeutic area:

Diabetes mellitus

Therapeutic indications:

Diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja kahdella tai useammalla lapsella.

Product summary:

Revision: 40

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2000-06-09

Patient Information leaflet

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Lantus 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
glargininsuliini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1.
Mitä Lantus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lantus-insuliinia
3.
Miten Lantus-insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lantus-insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Lantus on ja mihin sitä käytetään
Lantus sisältää glargininsuliinia. Se on muunnettu insuliini, hyvin
samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Lantus-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille,
nuorille sekä vähintään 2–vuotiaille lapsille.
Diabetes, sokeritauti, on tauti, jossa elimistö ei tuota
riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi
hallinnassa. Glargininsuliinilla on pitkä ja tasainen
verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lantus-insuliinia
Älä käytä Lantus-insuliinia
-
jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Lantus-
insuliinia.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon
seuranta
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lantus 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Lantus 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Lantus SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
kynässä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 3,64
mg).
Lantus 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, joka vastaa 500
yksikköä, tai 10 ml injektionestettä, joka
vastaa 1 000 yksikköä.
Lantus 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa,
Lantus SoloStar 100 yksikköä/ml
injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
Yksi sylinteriampulli tai kynä sisältää 3 ml injektionestettä,
joka vastaa 300 yksikköä.
*Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia
colia käyttäen.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käyttöaiheet
Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes
mellitus.
4.2
Annostus ja antotapa
Annostus
Lantus sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on
pitkä vaikutusaika. Lantus-insuliinia
pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta
pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
Annostus (annos ja sen ajoitus) tulee sovittaa yksilöllisesti. Tyypin
2 diabeetikoille Lantus-insuliinia
voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien
diabeteslääkkeiden kanssa. Tämän lääkevalmisteen
vahvuus on ilmoitettu yksikköinä. Nämä yksiköt koskevat
yksinomaan Lantus-insuliinia eivätkä vastaa
kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita insuliinianalogien
vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks.
kohta 5.1).
Erityispotilasryhmät
Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti
vähentää iäkkäiden potilaiden
insuliinintarvetta.
Munuaisten vajaatoiminta
Potilaiden, 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient glargininsuliini

glargininsuliini

ATC code A10AE04

A10AE04

Marketed by sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (International Name) insulin glargine

insulin glargine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-07-2023

Search alerts related to this product

Alerts Lantus glargininsuliini insulin glargine

Lantus glargininsuliini insulin glargine

View documents history

Documents history Documents history

Lantus