Lantus

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-08-2012

Active ingredient:

insulin glargine

Available from:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC code:

A10AE04

INN (International Name):

insulin glargine

Therapeutic group:

Cukura diabēts

Therapeutic area:

Cukura diabēts

Therapeutic indications:

Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Product summary:

Revision: 40

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2000-06-09

Patient Information leaflet

                                36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Insulinum glarginum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Lantus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lantus lietošanas
3.
Kā lietot Lantus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lantus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lantus un kādam nolūkam to lieto
Lantus satur glargīna insulīnu. Tas ir pārveidots insulīns, kas ir
ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam.
Lantus lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem no 2 gadu vecuma.
Cukura diabēts ir slimība, kad organismā neveidojas pietiekami
daudz insulīna, lai regulētu glikozes
līmeni asinīs. Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga
glikozes līmeni mazinoša darbība.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lantus lietošanas
Nelietojiet Lantus šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Lantus lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
Precīzi ievērojiet ārsta norādījumus par devām, kontroli (asins
un urīna analīzēm), diētu un fizisko
slodzi (fizisku darbu un vingrinājumiem).
Ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems (hipoglikēmija),
ievērojiet ieteikumus, 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Lantus SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs satur 100 vienības glargīna insulīna* (Insulinum
glarginum) (atbilst 3,64 mg).
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Katrā flakonā ir 5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 500
vienībām, vai 10 ml šķīduma injekcijām, kas
atbilst 1000 vienībām.
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā, Lantus
SoloStar 100 vienības/ml šķīdums
injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katrā kārtridžā vai pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
* Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju
palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 2 gadu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Lantus satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un tam ir
ilgstoša darbība.
Lantus jāievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru
dienu. To var ievadīt jebkurā diennakts laikā.
Lietošanas shēma (deva un devas ievadīšanas laiks) jāpielāgo
individuāli. Pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu Lantus var lietot arī kopā ar perorāliem pretdiabēta
līdzekļiem.
Šo zāļu stiprums noteikts vienībās. Šīs vienības attiecas
tieši uz Lantus un neatbilst SV vai vienībām,
ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Gados vecākiem cilvēkiem progresējoša nieru darbības
pavājināšanās var izraisīt pastāvīgu vajadzības
pēc insul
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient insulin glargine

insulin glargine

ATC code A10AE04

A10AE04

Marketed by sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (International Name) insulin glargine

insulin glargine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-07-2023

Search alerts related to this product

Alerts Lantus insulin glargine

Lantus insulin glargine

View documents history

Documents history Documents history

Lantus