Lantus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

insulin glargine

Διαθέσιμο από:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

insulin glargine

Θεραπευτική ομάδα:

Cukura diabēts

Θεραπευτική περιοχή:

Cukura diabēts

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 40

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2000-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Insulinum glarginum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Lantus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lantus lietošanas
3.
Kā lietot Lantus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lantus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lantus un kādam nolūkam to lieto
Lantus satur glargīna insulīnu. Tas ir pārveidots insulīns, kas ir
ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam.
Lantus lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem no 2 gadu vecuma.
Cukura diabēts ir slimība, kad organismā neveidojas pietiekami
daudz insulīna, lai regulētu glikozes
līmeni asinīs. Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga
glikozes līmeni mazinoša darbība.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lantus lietošanas
Nelietojiet Lantus šādos gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Lantus lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu.
Precīzi ievērojiet ārsta norādījumus par devām, kontroli (asins
un urīna analīzēm), diētu un fizisko
slodzi (fizisku darbu un vingrinājumiem).
Ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems (hipoglikēmija),
ievērojiet ieteikumus,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Lantus SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs satur 100 vienības glargīna insulīna* (Insulinum
glarginum) (atbilst 3,64 mg).
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Katrā flakonā ir 5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 500
vienībām, vai 10 ml šķīduma injekcijām, kas
atbilst 1000 vienībām.
Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā, Lantus
SoloStar 100 vienības/ml šķīdums
injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katrā kārtridžā vai pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
* Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju
palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 2 gadu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Lantus satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un tam ir
ilgstoša darbība.
Lantus jāievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru
dienu. To var ievadīt jebkurā diennakts laikā.
Lietošanas shēma (deva un devas ievadīšanas laiks) jāpielāgo
individuāli. Pacientiem ar 2. tipa cukura
diabētu Lantus var lietot arī kopā ar perorāliem pretdiabēta
līdzekļiem.
Šo zāļu stiprums noteikts vienībās. Šīs vienības attiecas
tieši uz Lantus un neatbilst SV vai vienībām,
ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Gados vecākiem cilvēkiem progresējoša nieru darbības
pavājināšanās var izraisīt pastāvīgu vajadzības
pēc insul