Lamivudine Teva
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-11-2022
Public Assessment Report
(PAR)
29-05-2012
Active ingredient:
ламивудин
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
J05AF05
INN (International Name):
lamivudine
Therapeutic group:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapeutic area:
Хепатит В, хроничен
Therapeutic indications:
Lamivudine-Тева е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (ALT) и гистологических признаци на активно възпаление на черния дроб и / или фиброза. Начало лечение ламивудином трябва да се прилага само при използване на алтернативен антивирусно лекарство с висок генетичен бариера не са достъпни или подходящи (виж раздел 5.
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2009-10-23
Patient Information leaflet
28
Б. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LAMIVUDINE TEVA 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ламивудин (lamivudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признациете на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Lamivudine Teva и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Lamivudine Teva
3.
Как да приемате Lamivudine Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lamivudine Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LAMIVUDINE TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активната съставка на Lamivudine Teva е
ламивудин.
LAMIVUDINE TEVA
СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ДЪЛГОС
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lamivudine Teva 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ламивудин (
_lamivudine_
).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Оранжева, двойно изпъкнала, с форма на
капсула филмирана таблетка –
гравирана с “L 100” от
едната страна и гладка от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Lamivudine Teva е показан за лечение на
хроничен хепатит В при възрастни
пациенти с:
●
компенсирано чернодробно заболяване
с данни за активна вирусна репликация,
постоянно повишени нива на аланин
аминотрансфераза (ALT) в серума и
хистологични
данни за активно възпаление на
чернодробния паренхим и/или фиброза.
Започване на
терапия с ламивудин трябва да се
обсъжда само в случаите, при които
няма или не е
подходящо използването на
алтернативно антивирусно средство с
по-висока генетична
бариера към резистентност (вж. точка
5.1).
•
декомпенсирано чернодробно
заболяване в комбинация с второ
средство без кръстосана
резистентност към ламивудин (вж. точка
4.2).
4.2
Read the complete document
