Cayston

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-09-2012

Active ingredient:

aztreonam lyzínu

Available from:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC code:

J01DF01

INN (International Name):

aztreonam

Therapeutic group:

Antibakteriálne pre systémové použitie,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Therapeutic indications:

Cayston je indikovaný pre Supresívna liečba chronických pľúcnych infekcií spôsobených Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (CF) vo veku 6 rokov a starších. Je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

                                31
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
32
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CAYSTON 75 MG PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA ROZTOK PRE ROZPRAŠOVAČ
aztreonam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cayston a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cayston
3.
Ako používať Cayston
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cayston
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CAYSTON A NA ČO SA POUŽÍVA
Cayston obsahuje liečivo aztreonam. Cayston je antibiotikum
používané na potlačenie chronickej
infekcie pľúc spôsobenej baktériami
_Pseudomonas aeruginosa_
u pacientov vo veku 6 rokov a starších
s cystickou fibrózou. Cystická fibróza, známa aj ako
mukoviscidóza, je život ohrozujúce dedičné
ochorenie, ktoré napáda hlienové žľazy vnútorných orgánov,
najmä pľúc, ale aj pečene, pankreasu a
zažívacieho systému. Cystická fibróza vedie v pľúcach k ich
upchávaniu hustým lepkavým hlienom.
To sťažuje dýchanie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CAYSTON
NEPOUŽÍVAJTE CAYSTON
-
AK STE ALERGICKÝ
na aztreonam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Cayston, obráťte sa na svojho
lekár
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Cayston 75 mg prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje aztreonam-lyzín zodpovedajúci
75 mg aztreonamu. Po rekonštitúcii
obsahuje roztok pre rozprašovač 75 mg aztreonamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač.
Biely až takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cayston je indikovaný na supresívnu liečbu chronických infekcií
pľúc spôsobených
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
u pacientov s cystickou fibrózou (CF) vo veku 6 rokov a starších.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne nariadenia týkajúce sa
vhodného použitia antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pacienti majú užívať pred každou dávkou Caystonu
bronchodilatátor. Krátkodobo účinkujúce
bronchodilatátory sa môžu použiť 15 minút až 4 hodiny a
dlhodobo účinkujúce bronchodilatátory sa
môžu použiť 30 minút až 12 hodín pred každou dávkou Caystonu.
Pre pacientov podstupujúcich viacero inhalačných terapií sa
odporúča nasledovné poradie podávania:
1.
bronchodilatátor,
2.
mukolytiká,
3.
a nakoniec Cayston.
_Dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie_
Odporúčaná dávka pre dospelých je 75 mg trikrát za 24 hodín
počas 28 dní.
Dávky sa majú užívať s odstupom aspoň 4 hodín.
Cayston sa môže používať v opakovaných cykloch 28-dňovej
liečby nasledovanej 28-dňovou
prestávkou v liečbe Caystonom.
Dávkovanie u detí vo veku 6 rokov a starších je rovnaké ako u
dospelých.
3
_Starší _
Klinické štúdie Caystonu nezahŕňali pacientov liečených
Caystonom vo veku 65 rokov a starších, aby
sa zistilo, či reagujú na liečbu odlišne od mladších pacientov.
Ak sa Cayston predpisuje starším
pacientom, dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
_Porucha funkcie obličiek _
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aztreonam lyzínu

aztreonam lyzínu

ATC code J01DF01

J01DF01

Marketed by Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (International Name) aztreonam

aztreonam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-03-2023

Search alerts related to this product

Alerts Cayston aztreonam lyzínu

Cayston aztreonam lyzínu

View documents history

Documents history Documents history

Cayston