Acticam

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxikam

Available from:

Ecuphar

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Protizánětlivé a antirevmatické přípravky

Therapeutic indications:

Perorální suspenze:Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Injekční roztok:Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. Kočky:Snížení pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších měkkých tkání, chirurgie.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2008-12-09

Patient Information leaflet

Přípavek již není registrován
14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ACTICAM 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
Meloxicamum.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Meloxicamum 5 mg/ml.
Ethanol 150 mg/ml.
4.
INDIKACE
Psi:
Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním,
tak chronickém postižení
muskuloskeletálního systému. Snížení pooperačních bolestí a
zánětu po ortopedických chirurgických
zákrocích a operacích měkkých tkání.
Kočky:
Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního
traktu, jako např. podráždění a krvácení,
s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé
hmotnosti 2 kg.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro
NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu
potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost,
selhání ledvin. Ve velmi vzácných případech
bylo zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů. Ve velmi
vzácných případech byl u psů
pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální
ulcerace. Tyto vedlejší příznaky se
u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve
většině případů přechodné, vymizí
po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být
vážné nebo k

Summary of Product characteristics

Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Meloxicamum 5 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním,
tak chronickém postižení
muskuloskeletálního systému. Snížení pooperačních bolestí a
zánětu po ortopedických chirurgických
zákrocích a operacích měkkých tkání.
Kočky:
Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního
traktu, jako např. podráždění a krvácení,
s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé
hmotnosti 2 kg.
Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím
meloxikamu nebo jiného NSAID, protože
nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované
perorální podání.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená
bezpečnost pouze po anestezii pomocí
thiopental/halotanu.
Přípavek již není registrován
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a
poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat u dehydratovaných, hyp