Telmisartan Teva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-03-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-03-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-06-2015
Δραστική ουσία:
Telmisartan
Διαθέσιμο από:
Teva B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09CA07
INN (Διεθνής Όνομα):
telmisartan
Θεραπευτική ομάδα:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Θεραπευτική περιοχή:
Hipertenzija
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 11
Καθεστώς αδειοδότησης:
Panaikintas
Ημερομηνία της άδειας:
2010-01-25
Φύλλο οδηγιών χρήσης
45
B. PAKUOTĖS LAPELIS
46
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETĖS
telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Teva
3.
Kaip vartoti Telmisartan Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan Teva priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II
jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme atsirandanti medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Telmisartan Teva šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys
atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan Teva gydoma suaugusių žmonių pirminė hipertenzija
(didelio kraujospūdžio liga). Pirminė
hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet
kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to
gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų
veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų
insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista,
paprastai didelio kraujospūdžio ligos
simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti
kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis
nepadidėjęs.
Be to
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan Teva 20 mg tabletės
Telmisartan Teva 40 mg tabletės
Telmisartan Teva 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Telmisartan Teva 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Telmisartan Teva 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Telmisartan Teva 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Telmisartan Teva 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 21,4 mg sorbitolio (E420).
Telmisartan Teva 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 42,8 mg sorbitolio (E420).
Telmisartan Teva 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 85,6 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Telmisartan Teva 20 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7458“.
Telmisartan Teva 40 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7459“.
Telmisartan Teva 80 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7460“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
3
Suaugusių žmonių pirminės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiems žmonėms, kuriems yra:
•
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas
arba periferinių kraujagyslių liga) arba
•
II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas _
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kart
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
