Repaglinide Krka

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

repagliniid

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

repaglinide

Θεραπευτική ομάδα:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Θεραπευτική περιοχή:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

Volitatud

Ημερομηνία της άδειας:

2009-11-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

25
B. PAKENDI INFOLEHT
26
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETID
REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETID
REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETID
repagliniid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist
3.
Kuidas Repaglinide Krka´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Repaglinide Krka´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON REPAGLINIDE KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis
aitab kõhunäärmel rohkem
insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
II TÜÜPI SUHKURTÕBI on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda
enam piisavalt insuliini
veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri
toodetud insuliinile normaalselt.
Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve
ravis lisaks dieedile ja kehalisele
koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist,
füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei
piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või
alandamiseks.
Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise
diabeediravimi metformiiniga.
Repaglinide Krka’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära
hoida suhkurtõve
komplikatsioonide teket.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Repaglinide Krka’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE REPAGLINIDE KRKA´I
-
kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetle

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Repaglinide Krka 2 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad kaldservade ja
võimalike tumedamate
täppidega tabletid.
Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Roosad, marmorjad, ümmargused, kaksikkumerad kaldservade ja
võimalike tumedamate täppidega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute
raviks, kui vere glükoosisisaldust ei
suudeta rahuldavalt kontrolli all hoida dieedi, füüsilise koormuse
või kehakaalu vähendamisega.
Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi
diabeediga täiskasvanute raviks,
kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse
piisavat vähenemist.
Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et
vähendada toidust sõltuvat vere
glükoosisisaldust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise
kontrolli tagamiseks määratakse annus
individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab
arst, lisaks patsiendi tavalisele
enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine),
perioodiliselt jälgima glükoositaset
patsiendi veres. Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud
hemoglobiini taseme järgi.
Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse
ebapiisavat langust maksimaalse
soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi