Olanzapine Mylan
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-07-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
16-10-2008
Δραστική ουσία:
оланзапин
Διαθέσιμο από:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AH03
INN (Διεθνής Όνομα):
olanzapine
Θεραπευτική ομάδα:
психолептици
Θεραπευτική περιοχή:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Θεραπευτικές ενδείξεις:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 19
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2008-10-06
Φύλλο οδηγιών χρήσης
86
Б. ЛИСТОВКА
87
ЛИСТОВКА:ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 2,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Оланзапин Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Оланзапин Mylan
3.
Как да приемате Оланзапин Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Оланзапин Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 7,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 10 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 15 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Оланзапин Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 76 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 0,06 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 152 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 0,12 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 228 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 7,5 mg
съдържа 0,18 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 10 mg филмирани таб
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
