Olanzapine Mylan

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-07-2023

Principio attivo:

оланзапин

Commercializzato da:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapine

Gruppo terapeutico:

психолептици

Area terapeutica:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Indicazioni terapeutiche:

AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.

Dettagli prodotto:

Revision: 19

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2008-10-06

Foglio illustrativo

                                86
Б. ЛИСТОВКА
87
ЛИСТОВКА:ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 2,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Оланзапин Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Оланзапин Mylan
3.
Как да приемате Оланзапин Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Оланзапин Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 7,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 10 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 15 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Оланзапин Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 76 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 0,06 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 152 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 0,12 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 228 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 7,5 mg
съдържа 0,18 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 10 mg филмирани таб
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 14-07-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 16-10-2008
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 14-07-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 14-07-2023

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti