Olanzapine Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-07-2023
Данни за продукта
(SPC)
14-07-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
16-10-2008
Активна съставка:
оланзапин
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
N05AH03
INN (Международно Name):
olanzapine
Терапевтична група:
психолептици
Терапевтична област:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Терапевтични показания:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Каталог на резюме:
Revision: 19
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2008-10-06
Листовка
86
Б. ЛИСТОВКА
87
ЛИСТОВКА:ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 2,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН MYLAN 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Оланзапин Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Оланзапин Mylan
3.
Как да приемате Оланзапин Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Оланзапин Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 7,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 10 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 15 mg филмирани таблетки
Оланзапин Mylan 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Оланзапин Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 76 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 0,06 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 152 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg
съдържа 0,12 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 228 mg
лактоза (като монохидрат)
Всяка филмирана таблетка от 7,5 mg
съдържа 0,18 mg соев лецитин.
Оланзапин Mylan 10 mg филмирани таб
Прочетете целия документ
