Neofordex

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

дексаметазон

Διαθέσιμο από:

THERAVIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

dexamethasone

Θεραπευτική ομάδα:

Кортикостероиди за системна употреба

Θεραπευτική περιοχή:

Множествена миелома

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Лечение на множествена миелома.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 11

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NEOFORDEX 40 MG ТАБЛЕТКИ
дексаметазон
_(_
dexamethasone
_)_
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това включва
и всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Neofordex и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Neofordex
3.
Как да приемате Neofordex
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Neofordex
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOFORDEX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Neofordex е лекарство, което съдържа
активното вещество дексаметазон.
Дексаметазон представлява
вид хормон, нар�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Neofordex 40 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа
дексаметазонов ацетат, еквивалентен
на 40 mg дексаметазон (dexamethasone).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 98,1 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка,
с гравиран надпис „40 mg“ от едната
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Neofordex е показан за лечение на
симптомен множествен миелом в
комбинация с други лекарствени
продукти при възрастни.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да се
наблюдава от лекари с опит в лечението
на множествен
миелом.
Дозировка
Дозата и честотата на прилагане
зависят от терапевтичния протокол и
свързаното(ите) лечение(я).
Прилагането на Neofordex трябва да следва
инструкциите за прилагане на
дексаметазон, когато те са
описани в кратката характеристика на
продукта на свързаното(ите) лечение(я).
Ако случаят не е
такъв, трябва да се следват местните
или международни протоколи и насок�