Matever

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

levetiracetam

Διαθέσιμο από:

Pharmathen S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

levetiracetam

Θεραπευτική ομάδα:

Antiepileptics,

Θεραπευτική περιοχή:

epilepsi

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Matever er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra en måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorisert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

63
B. PAKNINGSVEDLEGG
64
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
MATEVER 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MATEVER 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MATEVER 750 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MATEVER 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
levetiracetam
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT
BEGYNNER Å BRUKE DETTE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
−
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
−
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
−
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
−
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Matever er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Matever
3.
Hvordan du bruker Matever
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Matever
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA MATEVER ER OG HVA DET BRUKES MOT
Levetiracetam
er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å
behandle epilepsianfall).
Matever brukes:
•
som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig
har fått diagnosen
epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er
en tilstand der pasienten har
gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der
anfallene først bare påvirker
den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større
deler av begge sider av
hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær
generalisering). Levetiracetam gis
til deg av legen for å redusere antall anfall.
•
i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
▪
partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne,
ungdom, barn og
spedbarn fra og med 1 måned
▪
myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte
Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte
Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,0025 mg
paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
_ _
Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,08 mg
paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte
Blå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Gule, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte
Rosa, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
3
Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvite, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle
epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig
diagnostisert epilepsi.
Matever er indisert som tilleggsbehandling
•
ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering hos
voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
•
ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med
juvenil myoklon
epilepsi.
•
ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne og ungdo