Equioxx

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

firocoxib

Διαθέσιμο από:

Audevard

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AH90

INN (Διεθνής Όνομα):

firocoxib

Θεραπευτική ομάδα:

Αλογα

Θεραπευτική περιοχή:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα και μείωση της συνδεόμενης σπασμωδικότητας στα άλογα.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 12

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2008-06-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

33
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
EQUIOXX 8.2 MG/G ΣΤΟΜΑΤΙΚΉ ΠΆΣΤΑ ΓΙΑ ΆΛΟΓΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
EQUIOXX 8.2 mg/g στοματική πάστα για άλογα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Firocoxib 8.2 mg/g
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ανακούφιση του πόνου και της
φλεγμονής που συνδέονται με
οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της
προκαλούμενης χωλότητας στα άλογα.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές και αιμορραγία,
ανεπάρκεια νεφρικής, καρδιακής ή
ηπατικής λειτουργίας και
αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
διάρκεια της περιόδου οχείας, της
κύησης ή της γαλουχίας.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Α�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
EQUIOXX 8,2 mg/g στοματική πάστα για άλογα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σύριγγα περιέχει 7,32 g πάστας και
αποδίδει:
Firocoxib 8,2 mg/g
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική πάστα.
Λευκή έως υπόλευκη πάστα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ανακούφιση του πόνου και της
φλεγμονής που συνδέονται με
οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της
προκαλούμενης χωλότητας στα άλογα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές και αιμορραγία,
ανεπάρκεια νεφρικής, καρδιακής ή
ηπατικής λειτουργίας και
αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
διάρκεια της περιόδου οχείας, της
κύησης ή της γαλουχίας (βλ.
κεφάλαιο 4.7).
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη
φάρμακα (ΜΣΑΦ) (βλ. κεφάλαιο 4.8).
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ Κ