Equioxx
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-01-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-01-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
06-03-2017
Δραστική ουσία:
firokoxib
Διαθέσιμο από:
Audevard
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QM01AH90
INN (Διεθνής Όνομα):
firocoxib
Θεραπευτική ομάδα:
Koně
Θεραπευτική περιοχή:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Zmírnění bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou a snižování srážek u koní.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 12
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizovaný
Ημερομηνία της άδειας:
2008-06-25
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá stříkačka obsahuje 7,32 g pasty a dodává:
Firocoxibum 8,2 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Bílá až šedobílá pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a
zmírnění souvisejícího kulhání u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálním onemocněním a
krvácením, se zhoršenou funkcí jater, srdce
nebo ledvin a nemocemi doprovázenými krvácením.
Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat (viz.
bod 4.7).
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými
nesteroidními protizánětlivými léky (NSAIDs)
(viz bod 4.8).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívejte u zvířat mladších 10 týdnů. Objeví-li se
nežádoucí účinky, přerušte léčbu a vyhledejte
veterinárního lékaře. Nepoužívejte u dehydratovaných,
hypovolemických nebo hypotenzních zvířat
z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin. Vyhněte
se současnému podávání potenciálně
nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Nepřekračujte doporučené dávkování ani doporučenou délku
léčby.
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření přípravku vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Vyhněte se kontaktu přípravku s očima a kůží. Pokud k němu
dojde, okamžitě
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá stříkačka obsahuje 7,32 g pasty a dodává:
Firocoxibum 8,2 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Bílá až šedobílá pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a
zmírnění souvisejícího kulhání u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálním onemocněním a
krvácením, se zhoršenou funkcí jater, srdce
nebo ledvin a nemocemi doprovázenými krvácením.
Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat (viz.
bod 4.7).
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými
nesteroidními protizánětlivými léky (NSAIDs)
(viz bod 4.8).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívejte u zvířat mladších 10 týdnů. Objeví-li se
nežádoucí účinky, přerušte léčbu a vyhledejte
veterinárního lékaře. Nepoužívejte u dehydratovaných,
hypovolemických nebo hypotenzních zvířat
z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin. Vyhněte
se současnému podávání potenciálně
nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Nepřekračujte doporučené dávkování ani doporučenou délku
léčby.
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření přípravku vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Vyhněte se kontaktu přípravku s očima a kůží. Pokud k němu
dojde, okamžitě
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
