Axura

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Andre anti-demensmidler

Θεραπευτική περιοχή:

Alzheimers sygdom

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

autoriseret

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

52
B. INDLÆGSSEDDEL
53
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AXURA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Memantinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Axura til Dem personligt. Lad derfor være med at
give Axura til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Axura
3.
Sådan skal De tage Axura
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVORDAN VIRKER AXURA?
Axura indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Axura tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin
til behandling af demens).
Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af
signalstoffer i hjernen. Hjernen
indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen
af nervesignaler, som er vigtige
for indlæring og hukommelse. Axura hører til en gruppe af medicin
kaldet N-methyl-D-aspartat
(NMDA)-receptor-antagonister. Axura indvirker på disse
NMDA-receptorer og forbedrer overførslen
af nervesignaler samt hukommelsen.
HVAD ANVENDES AXURA TIL?
Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær
Alzheimers sygdom.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AXURA
TAG IKKE AXURA
-
hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Axura tabletter (angivet i afsnit. 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Axura.
-
hvis De tidligere har haft epileptiske anfald
-
hvis De for nylig har haft en blodprop i hj

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAG 1
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter
Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31
mg memantin).
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg
memantin.
Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg
memantin.
Hver tablet indeholder 15 mg memantinhydrochlorid svarende til 12,46
mg memantin.
Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62
mg memantin.
Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62
mg memantin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Bleggul til gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv og præget
”1-0” på den ene side og ”M M”
på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter
De hvide til grålighvide filmovertrukne tabletter på 5 mg er
ovale-aflange tabletter præget med ”5” på
den ene side og ”MEM” på den anden side.
De bleggule til gule filmovertrukne tabletter på 10 mg er ovale
tabletter med delekærv og præget med
”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
De orange til gråligorange filmovertrukne tabletter på 15 mg er
ovale-aflange tabletter præget med
”15” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
De svagt røde til gråligrøde filmovertrukne tabletter på 20 mg er
ovale-aflange tabletter præget med
”20” på den ene side og ”MEM” på den anden side.
Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Svagt røde til gråligrøde, filmovertrukne tabletter på 20 mg,
ovale-aflange, præget med ”20” på den
ene side og ”ME