Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
follitropin beta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Könshormoner och modulatorer av könsorganen,
Infertility; Hypogonadism
I den kvinnliga:Puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, PCOS) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate;kontrollerad ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program (e. in vitro fertilisation / embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)). I den manliga:Bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Revision: 34
auktoriserad
1996-05-02
33 B. BIPACKSEDEL 34 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PUREGON 150 IE/0,18 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING PUREGON 300 IE/0,36 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING PUREGON 600 IE/0,72 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING PUREGON 900 IE/1,08 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FOLLITROPIN BETA LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Puregon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Puregon 3. Hur du använder Puregon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Puregon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PUREGON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Puregon injektionsvätska, lösning _ _ innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH). FSH tillhör gruppen gonadotropiner som spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och fortplantning. Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och utveckling av folliklar i äggstockarna. Folliklar är små runda säckar som innehåller äggceller. Hos män behövs FSH för produktionen av spermier. Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer: KVINNOR Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Puregon användas för att åstadkomma ägglossning. Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom _in vitro_ fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Puregon åstadkomma utveckling av fler folliklar. MÄN Hos män som är infertil Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning En cylinderampull innehåller en total nettodos på 150 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,18 ml vattenlösning. Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning. Denna styrka motsvarar 83,3 _ _ mikrogram protein/ml (specifik _in vivo_ bioaktivitet motsvarande cirka 10 000 IE FSH/mg protein). Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning En cylinderampull innehåller en total nettodos på 300 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,36 ml vattenlösning. Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning. Denna styrka motsvarar 83,3 _ _ mikrogram protein/ml (specifik _in vivo_ bioaktivitet motsvarande cirka 10 000 IE FSH/mg protein). Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning En cylinderampull innehåller en total nettodos på 600 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,72 ml vattenlösning. Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning. Denna styrka motsvarar 83,3 _ _ mikrogram protein/ml (specifik _in vivo_ bioaktivitet motsvarande cirka 10 000 IE FSH/mg protein). Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning En cylinderampull innehåller en total nettodos på 900 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FS Lesen Sie das vollständige Dokument