Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Vcp 2242 viirus / Vcp1529 viirus / Vcp1533 viirus / vCP3011 viirus
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI05AD02
Equine influenza vaccine (live recombinant)
Hobused
Immunoloogilised ravimid, Live viral vaccines hobuste gripi viirus
Aktiivse immuniseerimise hobuse nelja kuu vanuste või vanemate hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.
Revision: 14
Volitatud
2003-03-06
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT PROTEQFLU SÜSTESUSPENSIOON HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii väljastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProteqFlu süstesuspensioon hobustele. 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks doos 1 ml sisaldab: AKTIIVSED TOIMEAINED: Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] rekombinantne canarypox virus (vCP2242) .......... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] recombinant canarypox virus (vCP3011). ≥ 5.3 log10 FAID 50 * * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID 50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel. ADJUVANT: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist. Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: 5 kuud pärast esimest vaktsineerimist ja 1 aasta pärast 3-ndat vaktsineerimist . 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 15 6. KÕRVALTOIMED Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul. Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi. Harvadel juhtudel võib esineda valu, lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus. Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist. Võib esineda kerget kehatemperatuuri tõusu (maksim. 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul. Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vä Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProteqFlu süstesuspensioon hobustele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks doos 1 ml sisaldab: AKTIIVSED TOIMEAINED: Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] rekombinantne canarypox virus (vCP2242) .......... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] recombinant canarypox virus (vCP3011). ≥ 5.3 log10 FAID 50 * * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID 50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel. ADJUVANT: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist. Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: 5 kuud pärast esimest vaktsineerimist ja 1 aasta pärast 3-ndat vaktsineerimist . 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 4.4. ERIHOIATUSEDEi ole 4.5. ERIHOIATUSED Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineeritakse ainult terveid loomi. 3 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus, mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul. Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi. Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus. Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist. Erandjuhtudel v Lesen Sie das vollständige Dokument