Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Sanofi Pasteur
J07AH08
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Impfstoffe
Meningitis, Meningokokken
MenQuadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W, and Y. The use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.
Revision: 8
Autorisiert
2020-11-18
35 B. PACKUNGSBEILAGE 36 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MENQUADFI, INJEKTIONSLÖSUNG Konjugatimpfstoff gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, W und Y ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MenQuadfi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MenQuadfi beachten? 3. Wie ist MenQuadfi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MenQuadfi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MENQUADFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MenQuadfi (MenACWY) ist ein Impfstoff, der an Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene verabreicht werden kann. MenQuadfi trägt zum Schutz vor Infektionen bei, die durch eine Bakterienart namens „ _Neisseria _ _meningitidis“,_ besonders der Serogruppen A, C, W und Y, verursacht werden. _Neisseria-meningitidis_ -Bakterien (auch Meningokokken genannt) können von Mensch zu Mensch übertragen werden und können schwere und manchmal lebensbedrohliche Infektionen auslösen, wie z. B.: • Meningitis Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MenQuadfi, Injektionslösung Konjugatimpfstoff gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, W und Y 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Polysaccharid von _Neisseria meningitidis_ der Serogruppe A 1 10 Mikrogramm, Polysaccharid von _Neisseria meningitidis_ der Serogruppe C 1 10 Mikrogramm, Polysaccharid von _Neisseria meningitidis_ der Serogruppe Y 1 10 Mikrogramm, Polysaccharid von _Neisseria meningitidis_ der Serogruppe W 1 10 Mikrogramm. 1 Konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MenQuadfi ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Monaten gegen eine invasive Meningokokken-Erkrankung, hervorgerufen durch _Neisseria meningitidis_ der Serogruppen A, C, W und Y. Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte gemäß den offiziellen Impfempfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Grundimmunisierung: • Personen ab 12 Monaten: eine Einzeldosis von 0,5 ml. 3 Auffrischimpfung: • MenQuadfi kann Personen, die zuvor eine Meningokokken-Grundimmunisierung mit einem Meningokokken-Impfstoff mit denselben Serogruppen erhalten haben, als Auffrischimpfung in einer Dosierung von 0,5 ml verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1). • Langzeitdaten zur Antikörperpersistenz nach der Impfung mit MenQuadfi sind bis zu 7 Jahre nach der Impfung verfügbar (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). • Es liegen keine Daten vor, die auf die Notwendigkeit oder den Zeitpunkt eine Lesen Sie das vollständige Dokument