Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
конюгирани естрогени, bazedoxifene
Pfizer Europe MA EEIG
G03CC07
oestrogens conjugated, bazedoxifene
конюгирани естрогени и bazedoxifene
Postmenopause
Duavive е показан за:лечение на симптомите на дефицит на естроген при жени в менопауза с матката (не по-малко от 12 месеца от датата на последната менструация), за които лечението с прогестин съдържащи терапия не е подходяща. Опит в лечението на жените на възраст над 65 години е ограничен.
Revision: 15
упълномощен
2014-12-16
32 Б. ЛИСТОВКА 33 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА DUAVIVE 0,45 MG/20 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ конюгирани естрогени/базедоксифен (conjugated oestrogens/bazedoxifene) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява DUAVIVE и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DUAVIVE 3. Как да приемате DUAVIVE 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате DUAVIVE 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DUAVIVE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА DUAVIVE е лекарство, което съдържа две активни вещества, ко Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ DUAVIVE 0,45 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 0,45 mg конюгирани естрогени (conjugated oestrogens) и базедоксифенов ацетат, еквивалентен на 20 mg базедоксифен (bazedoxifene). Помощни вещества с известно действие Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 96,9 mg захароза (включва 0,7 mg захароза под формата на захарозен монопалмитат), 62,9 mg лактоза (под формата на монохидрат), 0,2 mg течен малтитол, 0,0176 mg глюкоза и 0,0088 mg сорбитол За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка с изменено освобождаване Розова таблетка с изменено освобождаване с овална форма, с размер 12 mm, с отпечатан надпис „0.45/20“ от едната страна 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ DUAVIVE е показан за лечение на симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза, с матка (с изминали най-малко 12 месеца от последния мензис), за които лечението със съдържащи прогестин лекарствени продукти не е подходящо. Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограниче Lesen Sie das vollständige Dokument