Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
insulinas glarginas
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo dvejų metų ir vyresnių.
Revision: 40
Įgaliotas
2000-06-09
36 B. PAKUOTĖS LAPELIS 37 Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Insulinas glarginas (insulinum glarginum) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje 1. Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lantus 3. Kaip vartoti Lantus 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lantus 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas Lantus sudėtyje yra insulino glargino. Jis yra modifikuotas insulinas (labai panašus į žmogaus insuliną). Lantus vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms, paaugliams, bei 2 metų ir vyresniems vaikams gydyti. Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizmas negamina pakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje reguliuoti. Insulinas glarginas ilgai ir stabiliai mažina cukraus koncentraciją kraujyje. 2. Kas žinotina prieš vartojant Lantus Lantus vartoti negalima - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lantus. Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų). Jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per mažas (hipoglikemija), laikykitės Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Lantus SoloStar 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino (insulinum glarginum)* (atitinka 3,64 mg). Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 vienetų arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 1 000 vienetų. Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise, Lantus SoloStar 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užtaise arba švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų. *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Lantus sudėtyje yra insulino glargino, insulino analogo, kuris yra prailginto veikimo. Lantus reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku. Dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkama individualiai. Pacientams, sergantiems antrojo tipo cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto. Šio vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais. Šie vienetai parodo tik Lantus stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr. 5.1 skyrių). Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai (≥65 metų) Senyviems pacientams, dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo, insulino poreikis gali stabiliai mažėti. Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, sergantiems in Lesen Sie das vollständige Dokument