Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
guanfatsiinvesinikkloriid
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Tähelepanupuudulikkuse häire koos hüperaktiivsusega
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv tuleb kasutada osana ulatuslikust ADHD ravi programm, tavaliselt sealhulgas psühholoogilisi, pedagoogilisi ja sotsiaalseid meetmeid,.
Revision: 12
Volitatud
2015-09-17
37 B. PAKENDI INFOLEHT 38 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INTUNIV 1 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID INTUNIV 2 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID INTUNIV 3 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID INTUNIV 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID guanfatsiin Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. See infoleht on koostatud nii, nagu seda loeks ravimi võtja. Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie” läbivalt sõnadega „teie laps”. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Intuniv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ravimi Intuniv võtmist 3. Kuidas ravimit Intuniv võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ravimit Intuniv säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INTUNIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON INTUNIV Intuniv sisaldab toimeainet guanfatsiini. See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust. See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust. MILLEKS RAVIMIT INTUNIV KASUTATAKSE Seda ravimit kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravimiseks 6...17-aastastel lastel ja noorukitel, kellele praegune ravi stimulaatoriga ei sobi ja/või kelle puhul Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Intuniv 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Intuniv 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Intuniv 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Intuniv 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Intuniv 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 milligrammile guanfatsiinile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_ Üks tablett sisaldab 22,41 milligrammi laktoosi (monohüdraadina). Intuniv 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 milligrammile guanfatsiinile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_ Üks tablett sisaldab 44,82 milligrammi laktoosi (monohüdraadina). Intuniv 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 3 milligrammile guanfatsiinile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_ Üks 3 mg tablett sisaldab 37,81 milligrammi laktoosi (monohüdraadina). Intuniv 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 4 milligrammile guanfatsiinile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_ Üks 4 mg tablett sisaldab 50,42 milligrammi laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Intuniv 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Ümmargused valged või valkjad tabletid suurusega 7,14 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1MG” ja teisel „503”. 3 Intuniv 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Pikliku kujuga valged või valkjad tabletid suurusega 12,34 mm × 6,10 mm, mil Lesen Sie das vollständige Dokument