Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - thyroid neoplasms - antineoplastiske midler - lenvima er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med progressive, lokalt fremskreden eller metastatisk, differentieret (papillær/follikulært/hürthle celle) thyreoidea karcinom (dtc), ildfaste at radioaktivt jod (rai). lenvima er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med avanceret eller inoperabel hepatocellulært karcinom (hcc), der har modtaget forudgående systemisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptika - behandling af langvarige, akutte, konvulsive anfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må kun anvendes af forældre / plejere, hvis patienten er blevet diagnosticeret til at have epilepsi. for børn mellem tre og seks måneder, bør behandlingen være på et hospital, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr udstyr er til rådighed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabelt tarmsyndrom - lægemidler til forstoppelse - constella er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, kronisk - nukleosid- og nukleotid-revers transkriptaseinhibitorer - hepsera er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin-aminotransferase (alt) niveauer og histologiske bevis for aktiv leveren inflammation og fibrose. indledning af hepsera behandling bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere for at modstand er ikke tilgængelig, eller det er relevant (se afsnit 5. 1);dekompenseret leversygdom i kombination med en anden agent, uden krydsresistens over for hepsera.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabry disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotid - injections, spinal; pain - analgetika - ziconotid er indiceret til behandling af alvorlig kronisk smerte hos patienter, som har brug for intratekal (it) analgesi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - quinsair er indiceret til management af kronisk pulmonal infektioner på grund af pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiske midler - i rheumatological og dermatologiske diseasesactive reumatoid artritis hos voksne patienter. polyarthritic former for aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (jia) i unge og børn i alderen 3 år og derover, når svar på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid) har været utilstrækkelig. alvorlige, behandling-ildfaste invaliderende psoriasis, som ikke reagerer tilstrækkeligt til, at andre former for behandling, som lysbehandling, psoralen og ultraviolette stråler (puva) terapi og retinoider, og svær psoriasis arthritis hos voksne patienter. i oncologymaintenance behandling af akut lymfoblastær leukæmi (all) hos voksne, unge og børn i alderen 3 år og derover.