Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immune sera og immunoglobuliner, - forebyggelse af hepatitis b virus (hbv) re-infektion hos hbsag og hbv-dna-negative voksne patienter mindst en uge efter levertransplantation for hepatitis b induceret leversvigt. hbv-dna-negativ status bør bekræftes inden for de sidste 3 måneder før olt. patienterne bør være hbsag-negative før behandlingen starter. samtidig brug af passende virostatic agenter bør betragtes som standard for hepatitis b re-infektion profylakse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinant overflade antigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

kedrion s.p.a. - hepatitis b immunglobulin, humant - injektionsvæske, opløsning - 180 ie/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - hepatitis b immunglobulin, humant - injektionsvæske, opløsning - 180 ie/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt (pid) syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids med recidiverende bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain-barré syndrom;kawasakis sygdom;kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (cidp). der er kun begrænsede erfaringer med anvendelse af intravenøs immunglobuliner i børn med cidp.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifikke immunoglobuliner - immunoprophylaxis af hepatitis b - i tilfælde af utilsigtet eksponering i ikke-immuniserede emner (herunder personer, hvis vaccination isincomplete eller status ukendt). - i haemodialysed patienter, indtil vaccination er blevet effektivt. - i det nyfødte af en hepatitis b-virus carrier-mor. - i fag, som ikke viser et immunrespons (ikke målelig hepatitis b-antistoffer) efter vaccination, og for hvem en kontinuerlig forebyggelse er nødvendig på grund af den fortsatte risiko for at blive smittet med hepatitis b. der bør også gives til andre officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af humant hepatitis b-immunoglobulin for intramuskulær anvendelse.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - hepatitis b immunglobulin, humant - injektionsvæske, opløsning - 180 ie/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion. hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (cll), i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet eller er kontra‑indiceret. hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i myelomatose (mm) patienter. hypogammaglobulinaemia hos patienter før og efter allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.