Komboglyze Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - metformin hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze er indiceret som et supplement til kost og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne patienter i alderen 18 år og ældre med type-2 diabetes mellitus utilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolererede dosis af metformin alene eller dem, der allerede er behandles med en kombination af saxagliptin og metformin som separate tabletter. komboglyze er også indiceret i kombination med insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne patienter i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus, når insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

NovoEight Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novoeight

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemophilia a - koagulationsfaktor viii - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). novoeight kan bruges til alle aldersgrupper.

Ofev Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopatisk lungefibrose - antineoplastiske midler - ofev er indiceret hos voksne til behandling af idiopatisk lungfibrose (ipf).

Ristfor Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:ristfor er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. ristfor er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. ristfor er angivet som tredobbelt kombinationsbehandling med en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppary agonist. ristfor er også indiceret som supplement til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Paxene Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.

Tritanrix HepB Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vacciner - tritanrix hepb er indiceret til aktiv immunisering mod difteri, stivkrampe, pertussis og hepatitis b (hbv) hos spædbørn fra seks uger og fremefter (se afsnit 4.

Xigris Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

xigris

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiveret) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiske midler - xigris er indiceret til behandling af voksne patienter med alvorlig sepsis med multipel organsvigt, når de tilføjes til den bedste standardpleje. anvendelse af xigris bør betragtes primært i situationer, når terapi kan startes inden for 24 timer efter debut af organsvigt (for yderligere oplysninger se afsnit 5.

Arikayce liposomal Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - luftvejsinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Apexxnar Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

apexxnar

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - pneumokokinfektioner - vacciner - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for information om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .