Nitroglycerin "Macure" 1 mg/ml infusionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

nitroglycerin "macure" 1 mg/ml infusionsvæske, opløsning

macure healthcare limited - glyceryltrinitrat - infusionsvæske, opløsning - 1 mg/ml

Genvoya Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - genvoya er indiceret til behandling af voksne og unge (alderen 12 år og ældre med kroppen vægt mindst 35 kg) inficeret med human immundefekt virus 1 (hiv 1) uden nogen kendt mutationer i forbindelse med modstand mod integrase inhibitor klasse, emtricitabine eller tenofovir.

Glivec Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Ketek Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved ordination af ketek skal der tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens. ketek er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og oldercommunity-erhvervet pneumoni, mild eller moderat. ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og / eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin:akut forværring af kronisk bronkitis;akut bihulebetændelse;hos patienter på 12 år og oldertonsillitis / halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande / regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa.

Ketoconazole HRA Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ketoconazole hra

hra pharma rare diseases - ketoconazol - cushing syndrome - antimykotika til systemisk brug - ketoconazol hra er indiceret til behandling af endogent cushings syndrom hos voksne og unge over 12 år.

Levviax Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

Victrelis Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.

Zydelig Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zydelig

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.