Intelence Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en boostet protease hæmmer og andre antiretrovirale lægemidler, er indiceret til behandling af menneske-immundefekt-virus-type-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral behandling-erfarne voksne patienter og i antiretroviral behandling-erfarne pædiatriske patienter fra seks år. denne angivelse er baseret på uge-48 analyser fra to-fase-iii-forsøg i meget forbehandles patienter, hvor intelence blev undersøgt i kombination med en optimeret baggrund regime (obr), der indeholdt darunavir/ritonavir. angivelsen i pædiatriske patienter, der er baseret på 48-uge analyser af en enkelt-arm -, fase-ii-forsøg i antiretroviral-behandling-erfarne pædiatriske patienter.

Riluzole Zentiva Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

riluzole zentiva

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - riluzole zentiva er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. riluzole zentiva har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af riluzole zentiva har kun været undersøgt i als. derfor, riluzole zentiva, bør ikke anvendes i patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Rilutek Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rilutek

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - rilutek er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). kliniske forsøg har vist, at rilutek forlænger overlevelsen for patienter med als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at rilutek har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. rilutek har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af rilutek er kun blevet undersøgt i als. derfor, rilutek bør ikke anvendes hos patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Olysio Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - olysio er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne patienter. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Juluca Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

juluca

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, rilpivirine hydrochlorid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - juluca er indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv-1) - infektion hos voksne, der er virologically-undertrykt (hiv-1 rna.

Dovato Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dovato

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, lamivudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - dovato er indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv-1) infektion hos voksne og unge over 12 år, som vejer mindst 40 kg, og som er uden kendt eller formodet resistens over for integrase inhibitor klasse, eller lamivudin.