Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - erbitux er indiceret til behandling af patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-udtrykker, ras wildtype metastatisk kolorektal cancer:i kombination med irinotecan-baseret kemoterapi;i første linje i kombination med folfox;som en enkelt agent i patienter, der har undladt oxaliplatin - og irinotecan-baseret terapi og der er intolerante over for irinotecan. for detaljer, se afsnit 5. erbitux er indiceret til behandling af patienter med pladecellekræft i hoved og hals:i kombination med strålebehandling for lokalt avanceret sygdom, og i kombination med platin-baseret kemoterapi til tilbagevendende og/eller metastatisk sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - bryst neoplasmer - endokrine terapi, anti-østrogener - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. i præ - eller perimenopausal kvinder, kombinationen behandling med palbociclib bør kombineres med en luteiniserende hormon releasing hormon (lhrh) agonist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - tidlig brystkræft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, der er angivet for den adjuverende behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft, der har resterende invasiv sygdom, i brystet og/eller lymfeknuder, efter neoadjuverende taxane-baseret og her2-målrettet terapi. metastatisk brystkræft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der tidligere har modtaget trastuzumab og en taxane, hver for sig eller i kombination. patienter bør have enten:modtaget forudgående terapi til lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, ordeveloped sygdom recidiv under eller inden for seks måneder at fuldføre adjuverende behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, ikke-småcellet lunge - andre antineoplastiske midler, protein kinase hæmmere - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - tabletter og oral suspensionviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 50 - og 100-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 400-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclibsuccinat - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - kisqali er indiceret til behandling af kvinder med hormon receptor (hr)‑positiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negative lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft i kombination med en aromatasehæmmer eller fulvestrant som indledende endokrine-baseret behandling, eller hos kvinder, der har modtaget før den endokrine terapi. i præ‑ eller perimenopausal kvinder, den endokrine behandling bør kombineres med en luteiniserende hormon‑releasing hormon (lhrh) agonist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiske midler - mvasi i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom af tyktarmen eller endetarmen. mvasi i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information om human epidermal vækstfaktor receptor 2 (her2) status henvises til afsnit 5. mvasi, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. mvasi, i kombination med carboplatin og gemcitabin eller i kombination med carboplatin og paclitaxel, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor-målrettet agenter. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke‑småcellet lungekræft (nsclc) med aktiverende mutationer af egfr‑tk.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiske midler - zirabev i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom af tyktarmen eller endetarmen. zirabev i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. zirabev i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. zirabev, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.