Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeres kun hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er passende:-hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. eller-i patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med kol med forceret udånding volumen i 1 sekund (fev1) .

Sapropterin Dipharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sapropterin dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole mylan pharma (previously aripiprazole pharmathen)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeres kun hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Miglustat Dipharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

miglustat dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher sygdom - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - miglustat dipharma er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. miglustat dipharma kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. miglustat dipharma er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

Docetaxel Teva Pharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft.

Pioglitazone Teva Pharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone teva pharma

teva pharma b.v. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Dasatinib Accordpharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Cinacalcet Accordpharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinacalcethydrochlorid - hyperparathyroidisme - calciumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos voksne patienter med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling. pædiatrisk populationtreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos børn i alderen 3 år og ældre med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling, hos hvem de sekundære hpt ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med standard af pleje, behandling (se afsnit 4. cinacalcet accordpharma kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant (se afsnit 5. parathyroid karcinom og primær hyperparathyroidisme i adultsreduction af hypercalcaemia i voksne patienter med:parathyroid carcinoma. primær hpt, for hvem parathyroidectomy ville være indiceret på grundlag af serum calcium-niveauer (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.