Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b underenhed, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af vibrio cholerae serogruppe o1 hos voksne og børn fra 2 år, der vil besøge endemiske / epidemiske områder. brug af dukoral bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til variabiliteten i epidemiologi og risikoen for at pådrage sig sygdommen i forskellige geografiske områder og rejser betingelser. dukoral bør ikke erstatte standard beskyttelsesforanstaltninger. i tilfælde af diarré foranstaltninger af rehydrering bør anlægges.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - eperzan er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne til forbedring af glykæmisk kontrol som:monotherapywhen diæt og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter, for hvem brug af metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance. add-on kombination therapyin kombination med andre glukose-sænkende lægemidler, herunder basal insulin, når disse sammen med diæt og motion, ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se afsnit 4. 4 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinant inaktiveret aviær influenzavirus - immunologiske - chicken; ducks - til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod aviær influenzavirus type a, subtype h5. kyllinger: reduktion af dødelighed og virus udskillelse efter udfordring. immunitetens begyndelse: 3 uger efter den anden injektion. varighed af immunitet hos kyllinger er endnu ikke blevet fastslået. Ænder: reduktion af kliniske tegn og virus udskillelse efter challenge. immunitetens begyndelse: 3 uger efter den anden injektion. varigheden af ​​immunitet i ænder: 14 uger efter den anden injektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinant tyrkiet herpesvirus, stamme vhvt013-69, live - immunologicals for aves, tamhøns, immunologicals - embryonated eggs; chicken - til aktiv immunisering af kyllinger:for at forhindre dødelighed og til at reducere kliniske tegn og læsioner af infectious bursal disease. for at reducere dødeligheden, kliniske tegn og læsioner af marek ' s disease.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinant omega interferon af feline oprindelse - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. hos katte inficeret af fiv var dødeligheden lav (5%) og blev ikke påvirket af behandlingen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - trajenta er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne:som monotherapyin patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion alene, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af intolerance, eller kontraindiceret på grund af nedsat nyrefunktion. som kombination therapyin kombination med metformin, når diæt og motion plus metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. i kombination med sulphonylurea og metformin, når diæt og motion plus dual behandling med disse lægemidler ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. i kombination med insulin med eller uden metformin, når dette regime alene, med kost og motion, ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - rekombinant verotoksin 2e af e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - svin - aktiv immunisering af smågrise fra 2 dage gammel for at forhindre, at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødem sygdomme (forårsaget af verotoksin 2e produceret af e. coli) og for at reducere tabet af daglig vægtforøgelse i efterbehandlingstiden i lyset af infektioner med verotoxin 2e-producerende e. coli indtil slagtning fra 164 dage.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationer - clopidogrel / acetylsalicylsyre teva er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalicylsyre teva er en fast dosis kombination lægemiddel til fortsættelse af terapi i:non‑st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non‑q‑tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar interventionst segment elevation akut myokardieinfarkt i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir kalium - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis angives i kombination med andre anti‑retroviral lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv‑1) infektion hos voksne, unge og børn i alderen fra 6 år og vejer mindst 30 kg uden nuværende eller tidligere bevis for viral modstandsdygtigheden over for antivirale stoffer af insti (integrase strand overføre hæmmer) og nrti (nucleoside reverse transkriptase hæmmer) klasser (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5.