Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin sandoz gmbh er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. generaliseret angst disorderpregabalin sandoz gmbh er indiceret til behandling af generaliseret angst (gad) hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva gmbh - risperidon - pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension - 25 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom;patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment-elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller ikke-q bølge-myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa);st-segment-elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolæmi - lipid modificerende midler - cholestagel co administreres med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktase inhibitor (statin) er indiceret som tillægsbehandling til kost for at give et tilsætningsstof reduktion i lav-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) niveauer i voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med et statin alene. cholestagel som monoterapi er indiceret som adjuverende behandling til kost for reduktion af forhøjet total kolesterol og ldl-c hos voksne patienter med primær hypercholesterolaemia, i hvem en statin betragtes som upassende, eller ikke tåles. cholestagel kan også bruges i kombination med ezetimibe med et statin, i voksne patienter med primær hypercholesterolaemia, herunder patienter med familiær hypercholesterolaemia (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vækst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indiceret til erstatningsterapi af endogent væksthormon hos voksne med barndom- eller voksenbegyndende væksthormonmangel (ghd). voksen-debut: patienter med ghd i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus-hypofyse-patologi og mindst et yderligere kendt mangel af et hypofysehormon, undtagen prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke et ghd. barndom-debut: i patienter med barndommen-debut isoleret ghd (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør udføres efter afslutningen af vækst, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (< -2 standard-afvigelse score (sds)), der kan anses for en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monepantel - anthelmintics, - får - zolvix oral opløsning er et bredspektret anthelmintik til behandling og kontrol af gastrointestinale nematode infektioner og associerede sygdomme hos får, herunder lam, hoggets, avl rammer og moder. spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , haemonchus contortus*;, teladorsagia circumcincta*;, teladorsagia trifurcata*;, teladorsagia davtiani*;, trichostrongylus axei*;, trichostrongylus colubriformis;, trichostrongylus vitrinus;, cooperia curticei;, cooperia oncophora;, nematodirus battus;, nematodirus filicollis;, nematodirus spathiger;, chabertia ovina;, oesophagostomum venulosum. , * herunder inhiberede larver. veterinærlægemidlet er effektivt mod stammer af disse parasitter resistente over for (pro) benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og h. contortus stammer resistente overfor salicylanilider.