Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - giotrif som monoterapi er indiceret til behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naïve voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (nsclc) med aktivering af egfr mutation(s);lokalt fremskreden eller metastatisk nsclc af planocellulært histologi skrider på eller efter platin-baseret kemoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantron dimaleat - lymfom, non-hodgkin - antineoplastiske midler - pixuvri er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med multipel recidiveret eller ildfast aggressiv ikke-hodgkin b-celle lymfomer (nhl). fordelen med pixantronbehandling er ikke blevet fastslået hos patienter, når de anvendes som femte linje eller større kemoterapi hos patienter, der er ildfaste over for den sidste behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - enalapril (maleate) - hjertefejl - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - treatment of heart failure.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - maniodepressiv - psykoleptika - sycrest er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder forbundet med bipolar i lidelse hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - antihemorrhagics - doptelet er indiceret til behandling af svær trombocytopeni hos voksne patienter med kronisk leversygdom, der er planlagt til at blive en invasiv procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronsyremonohydrat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonater - forebyggelse af skeletrelaterede hændelser (patologiske frakturer, rygkompression, stråling eller operation til knogle eller tumorinduceret hypercalcæmi) hos voksne patienter med avancerede maligniteter, der involverer knogle. behandling af voksne patienter med tumor-induceret hypercalcaemia (tih).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledronsyremonohydrat - frakturer, knogler - narkotika til behandling af knoglesygdomme - forebyggelse af skeletrelaterede hændelser (patologiske frakturer, rygkompression, stråling eller operation til knogle eller tumorinduceret hypercalcæmi) hos voksne patienter med avancerede maligniteter, der involverer knogle. behandling af voksne patienter med tumor-induceret hypercalcaemia.