Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiske midler - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausale - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - evista er indiceret til behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale, men ikke hoftefrakturer er blevet påvist. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausale - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - optruma er indiceret til behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale, men ikke hoftefrakturer er blevet påvist. ved valg af optruma eller andre terapier, herunder østrogener, bør der tages hensyn til menopausale symptomer, virkninger på livmoder- og brystvæv samt hjerte-kar-risici og fordele (se afsnit 5) for en individuel postmenopausal kvinde..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausale - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - raloxifen er indiceret til behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder. en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale, men ikke hoftefrakturer er blevet påvist. når du bestemme valg af raloxifen eller andre behandlingsformer, herunder østrogener, for en individuel postmenopausale kvinde, bør det overvejes, menopausale symptomer, effekter på livmoder og bryst væv, og hjerte-kar-risiko og fordele.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifen - menopausen - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerontruzant er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft (mbc):som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. i kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke egnet. i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom. i kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor positiv mbc, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft cancerontruzant er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft (ebc)efter en operation, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant). efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin. i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende ontruzant terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor >2 cm i diameter. ontruzant bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk cancerontruzant i kombination med capecitabin eller 5‑fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i mave eller mave-øsofagus junction, der ikke har modtaget forudgående anti-cancer behandling for deres metastatisk sygdom. ontruzant bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft (mgc), hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller ved en ihc 3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidocain, prilocaine - for tidlig sædafgang - anæstesiologi - senstend er indiceret til behandling af primær tidlig sædafgang hos voksne mænd.