Izba Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

izba

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se afsnit 5. nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatriske grøn stær.

Nplate Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - antihemorrhagics - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Prolia Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. i postmenopausale kvinder reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvelløse, ikke-vertebrale og hoftefrakturer. behandling af tab af knoglemasse i forbindelse med hormon-ablation hos mænd med prostatakræft på øget risiko for frakturer. hos mænd med prostatacancer, der modtager hormonablation, reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvale frakturer.

Travatan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

travatan

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se afsnit 5. nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen fra 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatriske grøn stær (se afsnit 5.

Febuxostat Mylan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

febuxostat mylan

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout præparater - febuxostat mylan er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for hæmatologiske maligniteter ved mellemliggende risici for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). febuxostat mylan er indiceret hos voksne.

Bevespi Aerosphere Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bevespi aerosphere

astrazeneca ab - glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - formoterol og glycopyrronium bromid - bevespi aerosphere er anført som vedligeholdelse bronkodilaterende behandling til at lindre symptomer i voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (kol).

Abraxane Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - abraxane monoterapi er indiceret til behandling af metastatisk brystkræft hos voksne patienter, der har mislykket behandling i første linje for metastatisk sygdom, og for hvilken standard antracyklinholdig behandling ikke er indiceret. abraxane i kombination med gemcitabin er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen. abraxane i kombination med carboplatin er angivet for den første linje behandling af ikke-småcellet lungekræft hos voksne patienter, som ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling.

Accofil Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - accofil er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af bone marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​accofil er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af accofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Adenuric Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

adenuric

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gigt - antigout præparater - 80 mg styrke:behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperuricaemia hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for haematologic maligne sygdomme ved middel til høj risiko for tumor lysis syndrom (tls). adenuric er indiceret hos voksne.