Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - human koagulationsfaktor ix - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, levende svækket, mæslinger, virus, levende svækkede, kusmaer, virus, levende svækket, rubella, virus, levende svækket, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vacciner - proquad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella hos personer fra 12 måneder. proquad kan gives til personer, fra de er 9 måneder, alder under særlige omstændigheder (e. i overensstemmelse med national vaccination tidsplaner, udbrud situationer, eller rejse til et område med høj forekomst af mæslinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - besponsa er indiceret som monoterapi til behandling af voksne med recidiveret eller ildfast cd22-positiv b-celleprecursor akut lymfoblastisk leukæmi (all). voksne patienter med philadelphia-kromosom-positiv (ph +) tilbagefalds- eller ildfast b-celleprecursor all skal have mislykket behandling med mindst 1 tyrosinkinasehæmmer (tki).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiske midler - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukæmi (cll)rixathon i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder rituximab eller patienter ildfaste materialer til tidligere rituximab plus kemoterapi. se afsnit 5. 1 for yderligere information. reumatoid arthritisrixathon i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. rituximab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder rituximab eller patienter ildfaste materialer til tidligere rituximab plus kemoterapi. se afsnit 5. 1 for yderligere information. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - trelegy ellipta er angivet som en vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende β2-agonist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:ristfor er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. ristfor er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. ristfor er angivet som tredobbelt kombinationsbehandling med en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppary agonist. ristfor er også indiceret som supplement til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - renal celle carcinom (rcc)votrient er indiceret hos voksne, for det første-linje-behandling af avanceret renal celle carcinom (rcc), og for patienter, der har modtaget forudgående cytokin behandling for fremskreden sygdom. soft-tissue sarkom (sts)votrient er indiceret til behandling af voksne patienter med selektiv undertyper af avanceret blødt væv sarkom (sts), der har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom, eller som har udviklet sig inden for 12 måneder efter (neo)adjuverende behandling. effekt og sikkerhed har kun været etableret i visse sts histologiske tumor undertyper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - trisenox er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af pro-myelocytic leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - katte - til katte med eller i risiko for, blandet parasitangreb af flåter eller lopper og øremider, mave-nematoder eller hjerteorm. det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet ved brug mod flåter eller lopper og en eller flere af de andre mål, parasitter, er angivet på den samme tid. til behandling af kryds og loppe-angreb i katte med øjeblikkelig og vedvarende flea (ctenocephalides felis) og skovflåten (ixodes ricinus) drab aktivitet i 12 uger. lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis (fad). til behandling af angreb med øremider (otodectes cynotis). til behandling af infektioner med tarm rundorm (4. stadie larver, umodne og voksne af toxocara cati) og hageorm (4. stadie larver, umodne og voksne af ancylostoma tubaeforme). når det gives flere gange i en 12-ugers interval, produktet løbende forhindrer hjerteorm sygdom forårsaget af dirofilaria immitis.