Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciclosporin - hornhinde sygdomme - oftalmologiske - behandling af alvorlig keratitis hos voksne patienter med øje med tør øjne, som ikke er forbedret på trods af behandling med tyresubstitutter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - pyriproxyfen, dinotefuran - antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, andre ectoparasiticides til udvortes brug, pyriproxyfen, kombinationer - katte - behandling og forebyggelse af loppe-angreb (ctenocephalides felis) om katte. en ansøgning forhindrer loppeangreb i en måned. det forhindrer også, at multiplikation af lopper ved at hæmme loppe opstår i miljøet af katten for 3 måneder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - kuvan er indiceret til behandling af hyperphenylalaninæmi (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med phenylketonuri (pku), som har vist sig at være responsive over for sådan behandling. kuvan er også indiceret til behandling af hyperphenylalaninaemia (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med tetrahydrobiopterin (bh4) - mangel, som har vist sig at være lydhør over for en sådan behandling,.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsi - andre antiepileptika - levetiracetam sun er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam solen er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og børn fra fire år med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi. levetiracetam solen koncentrere sig er et alternativ til patienter, når oral administration er midlertidigt ikke er mulig.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidintartrat - hudsygdomme - andre dermatologiske præparater - mirvaso er indiceret til symptomatisk behandling af rosace ansigts erytem hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidose vi - andre alimentary tract and metabolism produkter, - naglazyme er indiceret til langsigtet enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase mangel; maroteaux-lamy syndrom) (se afsnit 5. som for alle lysosomal genetiske sygdomme, er det af afgørende betydning, især i svære former, til at påbegynde behandling så tidligt som muligt, før fremkomsten af ikke-reversible kliniske manifestationer af sygdommen. et centralt problem er at behandle unge patienter i alderen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndromer - andre alimentary tract and metabolism produkter, - revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korttarmsyndrom (sbs). patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen. revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korte tyktarm. patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - riluzole zentiva er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. riluzole zentiva har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af riluzole zentiva har kun været undersøgt i als. derfor, riluzole zentiva, bør ikke anvendes i patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - translarna er indiceret til behandling af duchennes muskeldystrofi, der hidrører fra en nonsense mutation i dystrofin-genet, i ambulante patienter i alderen fra 2 år og ældre. effektivitet er ikke blevet demonstreret i ikke-ambulante patienter. tilstedeværelsen af en nonsense mutation i dystrofin-genet skal være bestemt af genetiske test.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - mercaptaminbitartrat - cystinosis - andre alimentary tract and metabolism produkter, - procysbi er indiceret til behandling af bevist nefropatisk cystinose. cysteamin reducerer cystinakkumulering i nogle celler (f.eks. leukocytter, muskel- og leverceller) hos nephropatiske cystinose patienter, og når behandlingen påbegyndes tidligt forsinker det udviklingen af ​​nyresvigt.