Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - xeloda er angivet for den adjuverende behandling af patienter efter operation af fase iii (dukes' stadium c) tyktarmskræft. xeloda er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. xeloda er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. xeloda i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. xeloda er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin-holdig kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosanpolysulfatnatrium - cystitis, interstitiel - urologicals - elmiron er indiceret til behandling af blære smertesyndrom karakteriseret ved enten glomeruleringer eller huners læsioner hos voksne med moderat til svær smerte, haster og hyppighed af miktur.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

chiesi pharmaceuticals gmbh - bendamustinhydrochlorid - pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 2,5 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus overflade antigener (hæmagglutinin og neuraminidase), inaktiveret, af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - lignende stamme(a/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–lignende stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza for voksne, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. optaflu bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - tabletter og oral suspensionviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 50 - og 100-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 400-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiske midler - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioødemer, arvelige - hjertetapi - firazyr er indiceret til symptomatisk behandling af akutte angreb af arvelig angioødem (hae) hos voksne (med c1-esterase-hæmmere mangel).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hunde - tabletsfor lindring af smerter og inflammation, der er forbundet med slidgigt hos hunde. til lindring af postoperativ smerte og betændelse forbundet med blødt væv, ortopædisk og tandkirurgi hos hunde. mundtlig pastealleviation af smerte og inflammation, der er forbundet med slidgigt og reduktion af tilhørende halthed hos heste.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.