Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. ratiograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af ratiograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. ratiograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect er indiceret til profylakse af akut organafstødning ved de-novo allogen nyretransplantation hos voksne og pædiatriske patienter (1-17 år). det er til at blive brugt, samtidig med ciclosporin for microemulsion - og kortikosteroid-baseret immunosuppression hos patienter med panel-reaktive antistoffer mindre end 80%, eller i en tredobbelt vedligeholdelse immunosuppressive regime, der indeholder ciclosporin for microemulsion, kortikosteroider og enten azathioprin eller mycophenolat mofetil.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - i kombination med andre kemoterapeutiske lægemidler:med eller uden total body bestråling (tbi) som konditionering behandling forud for allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hpct) hæmatologiske sygdomme hos voksne og pædiatriske patienter, når høj-dosis kemoterapi med hpct support er passende til behandling af solide tumorer hos voksne og pædiatriske patienter. det foreslås, at tepadina skal ordineres af læger med erfaring i plejende behandling forud for hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. tevagrastim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af tevagrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. tevagrastim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - voriconazol, er et bredt spektrum, triazol-svampemidler agent og er angivet i voksne og børn i alderen 2 år og derover, som følger:behandling af invasiv aspergillosis;behandling af i candidaemianon-neutropenic patienter, behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive candida infektioner (herunder c. krusei);behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af scedosporium spp.. og fusarium spp.. vfend bør administreres primært til patienter med progressive, eventuelt livstruende infektioner. profylakse af invasive svampeinfektioner i høj risiko allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax er indiceret til forebyggelse af akut organafstødning i de novo allogen nyre transplantation og skal anvendes samtidig med en immunosuppressive regime, herunder cyclosporin og kortikosteroider i patienter, der ikke er meget vaccineret.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - thiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastiske midler - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine betapharm er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10 % til 29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,akut myeloid leukæmi (aml) med 20 % til 30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organization (who) klassifikation,aml med > 30 % marv blaster i henhold til who-klassifikationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne eller pædiatriske patienter. behandling af invasiv aspergillose hos voksne eller pædiatriske patienter, som er refraktære over for eller intolerante over for amphotericin b, lipid formuleringer af amphotericin b og/eller itraconazol. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (såsom candida eller aspergillus) i febrile, neutropaenic voksne eller pædiatriske patienter.