Myozyme Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

myozyme

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogen opbevaring sygdom type ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - myozyme er indiceret til langsigtet enzymbytningsbehandling (ert) hos patienter med en bekræftet diagnose af pompe-sygdom (syre-a-glucosidase mangel). hos patienter med sent indsættende pompes sygdom, dokumentation af effekten er begrænset.

Replagal Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

replagal

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - fabry disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - replagal er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase-a-mangel).

Refludan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

refludan

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotiske midler - antikoagulering hos voksne patienter med heparininduceret trombocytopeni type ii og tromboembolisk sygdom mandat parenteral antitrombotisk terapi. diagnosen skal være bekræftet af heparin-induceret blodplade aktivering analysen eller en tilsvarende test.

Unituxin Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indiceret til behandling af højrisiko neuroblastoma hos patienter i alderen 12 måneder til 17years, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnåede i det mindste et delvist svar, efterfulgt af myeloablative terapi og autologe stamceller transplantation (asct). det administreres i kombination med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.