Acetylcystein "SAD" 200 G/L koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACETYLCYSTEIN

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

V03AB23

INN (International Name):

acetylcysteine

Dosering:

200 G/L

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-02-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACETYLCYSTEIN SAD KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING 200 MG/ML
acetylcystein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Acetylcystein SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
her-
under bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Acetylcystein SAD
3.
Sådan skal du tage Acetylcystein SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Acetylcystein SAD anvendes til at behandle forgiftninger med
paracetamol.
Du vil få Acetylcystein SAD som en meget langsom indsprøjtning i en
blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Lægen kan give dig Acetylcystein SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACETYLCYSTEIN SAD
TAG IKKE ACETYLCYSTEIN SAD
•
hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i Acetylcystein SAD (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har svær anafylaksi (en akut, alvorlig allergisk reaktion)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Acetylcystein
SAD:
•
Hvis du har astma
•
Hvis du har problemer med vejrtrækningen (bronkospasmer)
Du skal være opmærksom på følgende:
•
Hvis du lider af hjerte kramper (angina pectoris), er der øget risiko
for
hovedpine, når du bliver behandlet med Acetylcystein SAD
BRUG AF ANDEN MEDICI

Produktets egenskaber

18. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACETYLCYSTEIN "SAD" KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
04901
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Acetylcystein "SAD"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 200 mg acetylcystein.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 48 mg natrium pr. ml koncentrat til
infusionsvæske (se pkt.
4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paracetamolforgiftning
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen indledes alene på mistanke om indtagelse af mere end
terapeutisk dosis af
paracetamol – uanset indtagelsestidspunktet. Man bør ikke afvente
svar på S-paracetamol-
koncentrationen. Behandlingsindikation genovervejes efter
S-paracetamol taget mindst 4
timer efter tabletindtagelsen. Optimal effekt opnås ved
administration inden 8-10 timer efter
indtagelse af paracetamol. Acetylcystein har dog en vis effekt ved
administration op til 24
timer efter paracetamolindtagelse.
_Advarsel:_ Infusionskoncentratet må ikke gives ufortyndet.
Se pkt. 6.6 for fortyndingsmidler.
_dk_hum_08591_spc.doc_
_Side 1 af 7_
ADMINISTRATION
INTRAVENØS BEHANDLING MED ACETYLCYSTEIN "SAD" INFUSIONSKONCENTRAT 200
MG/ML
(N-ACETYLCYSTEIN (NAC))
Voksne og børn > 50 kg legemsvægt
Dosis gælder indtil en legemsvægt på 110 kg. Patienter der vejer
mere doseres som 110 kg.
Regimet følges indtil behandlingen kan stoppes i henhold til
stopregel 1 eller stopregel 2.
_Dosering 1:_ Bolus over 4 timer: 200 mg Acetylcystein "SAD"/kg
legemsvægt.
_Dosering 2:_ Efterbehandling over 16 timer: 100 mg Acetylcystein
"SAD"/kg legemsvægt.
_Stopregel 1 _
Hvis der i blodprøverne efter 16 timers NAC-behandling ikke er tegn
på hepatocellulær
skade (P-ALAT < 70 E/l) samt en P-paracetamol < 0,150 mmol/l, stoppes
behandlingen
med NAC (dvs. efter i alt 20 timers behandling).
Hvis der efter 16 timer er tegn på hepat