Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinom, squamous cell - antineoplastiske midler - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - telmisartan og diuretika - tolucombi-fastdosis kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan/12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller voksne, som tidligere har været stabiliseret på telmisartan og hydrochlorthiazid givet separat.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - cariprazinhydrochlorid - skizofreni - psykoleptika - reagila er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - immunosuppressiva - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug, antiinfectives til systemisk brug - turkeys; dogs; cattle; chicken - kyllinger:til behandling af kroniske luftvejs-infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. kalkuner: til behandling af kroniske respiratoriske infektioner forårsaget af følsomme stammer af escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. også til behandling af infektioner forårsaget af pasteurella multocida. hunde: til behandling af akut ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af escherichia coli eller staphylococcus spp. og overfladisk pyoderma forårsaget af staphylococcus intermedius. kvæg:til behandling af bovint respiratorisk sygdom (forsendelse feber, kalv, lungebetændelse), der er forårsaget ved en enkelt eller blandede infektioner med pasteurella haemolytica, pasteurella multocida og / eller mycoplasma spp.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - sildenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. for vizarsin at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig alzheimers demens. symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 og 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktiveret west nile virus, stamme vm-2 - immunologier til hovdyr - heste - til aktiv immunisering af heste på seks måneder eller ældre mod west-nile-virus sygdom ved at reducere antallet af viraemiske heste.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - levende felin panleucopenia virus / parvovirus + levende felin bovis virus + levende felin calicivirus + inaktiveret felin leukæmi virus - katte - til aktiv immunisering af katte fra otte uger mod: feline calicivirosis for at reducere kliniske tegn. feline viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn og viral udskillelse. feline panleucopeni for at forhindre leukopeni og reducere kliniske tegn. feline leukæmi for at forhindre vedvarende viraemia og kliniske tegn på den relaterede sygdom. immunitetens begyndelse: 3 uger efter den primære vaccination for panleucopeni og leukæmikomponenterne og 4 uger efter den primære vaccination for calicivirus- og rhinotracheitisviruskomponenterne. immunitetens varighed: et år efter den primære vaccination for alle komponenter.