Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefen hydrochlorid dihydrat - alkoholrelaterede lidelser - narkotika anvendt i alkoholafhængighed - selincro er indiceret til reduktion af alkoholforbrug hos voksne patienter med alkoholafhængighed, der har et højt drikkevandsniveau (se afsnit 5. 1) uden fysiske tilbagetrækningssymptomer, og som ikke kræver øjeblikkelig afgiftning. selincro bør kun ordineres sammen med løbende psykosocial støtte, der fokuserer på behandling overholdelse, og at reducere forbruget af alkohol. selincro bør kun iværksættes i patienter, der fortsat har en høj drikke-risiko-niveau to uger efter den indledende vurdering.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorthiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension hos voksne. sprimeo hct er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene. sprimeo hct er angivet som substitutionsbehandling i patienter, der er tilstrækkeligt kontrolleret med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. for at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. tadalafil lilly er ikke indiceret til brug hos kvinder. behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos voksne mænd.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiske midler - til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme samtidig med strålebehandling (rt) og derefter som monoterapibehandling. til behandling af børn fra en alder af tre år, unge og voksne patienter med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der viser recidiv eller progression efter standardbehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasmer - protein kinase hæmmere - tyverb er indiceret til behandling af patienter med brystkræft, hvis tumorer overexpress her2 (erbb2):i kombination med capecitabin for patienter med avanceret eller metastatisk sygdom med progression efter forudgående behandling, som skal have i prisen antracykliner og taxaner og behandling med trastuzumab i metastatisk indstilling, og i kombination med trastuzumab for patienter med hormon-receptor-negativ metastatisk sygdom, der har udviklet sig på forudgående trastuzumab behandling eller terapi i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatasehæmmer til post-menopausale kvinder med hormon-receptor-positiv metastatisk sygdom, der ikke i øjeblikket er beregnet til kemoterapi. patienterne i den registrering, undersøgelse havde ikke tidligere er blevet behandlet med trastuzumab-eller en aromatasehæmmer. der foreligger ingen data om effekten af denne kombination i forhold til trastuzumab i kombination med en aromatasehæmmer i denne patientpopulation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - victoza er indiceret til behandling af voksne, unge og børn i alderen 10 år og derover med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som et supplement til kost og exerciseas monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance eller contraindicationsin tillæg til andre lægemidler til behandling af diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de studerede populationer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale midler til systemisk anvendelse - vistide er indiceret til behandling af cytomegalovirus retinitis hos patienter med erhvervet immundefekt syndrom (aids) og uden nedsat nyrefunktion. vistide bør kun anvendes, når andre stoffer anses for uegnede.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - cargluminsyre - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.