Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilintartrat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - rasagilin mylan er indiceret til behandling af idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som monoterapi (uden levodopa) eller som supplerende behandling (med levodopa) hos patienter med afslutning af dosisudsving.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin mylan er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b (voksne, børn (tre år og ældre) og unge). ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). der henvises også til, at interferon alfa-2b produktresuméet (spc) for prescribing information (især til det pågældende produkt. naive patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for serum-hepatitis-c-virus (hcv) rna. børn og adolescentsribavirin mylan er angivet, i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn og unge på tre år og derover, der har alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandle, bør være lavet på en case-by-case basis (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke‑småcellet lungekræft (nsclc) med aktiverende mutationer af egfr‑tk.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - ambrisentan mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter, som funktionel class (fc) ii til iii, herunder til brug i kombination behandling. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah associeret med bindevævssygdom. ambrisentan mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter, som funktionel class (fc) ii til iii, herunder til brug i kombination behandling. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah associeret med bindevævssygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strygejern chelaterende agenter - deferasirox mylan er angivet forthe behandling af kronisk jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) hos patienter med beta-thalassaemia major i alderen 6 år og olderthe behandling af kronisk jernophobning som følge blodtransfusioner, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i følgende patientgrupper:i pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen 2 til 5 år hos voksne og pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge sjældne blodtransfusioner (.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimethylfumarat - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - behandling af brystkræft, særlige former for lungekræft (ikke-småcellet lungekræft), prostatakræft, mavekræft eller hoved og hals kræft.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipin besilate, valsartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. amlodipin/valsartan mylan er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin eller valsartan monoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - adultsolanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.