Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - se venligst afsnit 4. 1 i resuméet af produktegenskaber i produktinformationsdokumentet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine betapharm er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10 % til 29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,akut myeloid leukæmi (aml) med 20 % til 30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organization (who) klassifikation,aml med > 30 % marv blaster i henhold til who-klassifikationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine accord er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:- intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),- kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10-29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,- akut myeloid leukæmi (aml) med 20-30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organisation (who) klassifikation,- aml med >30% marv blaster i henhold til who-klassifikationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. trudexa har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. psoriasis arthritistrudexa er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. ankyloserende spondylitistrudexa er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. crohns diseasetrudexa er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom, hos patienter, der ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. for induktion behandling, trudexa bør gives i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for kortikosteroider eller når fortsatte behandling med kortikosteroider er upassende (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med methotrexat (mtx), er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt (ra) hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder mtx, har været utilstrækkelig. cimzia kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for mtx eller når fortsatte behandling med mtx er inappropriatethe behandling af svær aktiv og progressiv ra hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med mtx eller andre dmard. cimzia har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med mtx. aksial spondyloarthritis cimzia er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv aksial spondyloarthritis, bestående af:ankyloserende spondylitis (som)voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsai

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritis;juvenil idiopatisk arthritispsoriatic gigt;aksial spondyloarthritis;plaque psoriasis;pædiatriske plaque psoriasis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - reumatoid arthritiserelzi i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. erelzi kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. erelzi er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. etanercept, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke‑radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke‑radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c‑reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons til ikke‑steroide anti‑inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet‑lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis behandling af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.