Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pramipexoldihydrokloridmonohydrat
Accord Healthcare S.L.U.
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinson-läkemedel
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Pramipexol Accord indikeras hos vuxna för behandling av tecken och symtom på idiopatisk Parkinsons sjukdom, ensam (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, jag. under sjukdomsförloppet, genom till sena stadier när effekten av levodopa slits av eller blir inkonsekvent och fluktuationer av den terapeutiska effekten uppträder (end-of-dos eller "on-off" fluktuationer).
Revision: 10
auktoriserad
2011-09-29
36 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 37 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETTER pramipexol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Pramipexole Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Accord 3. Hur du tar Pramipexole Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pramipexole Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAMIPEXOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pramipexole Accord innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser. PRAMIPEXOLE ACCORD ANVÄNDS FÖR ATT: - behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRAMIPEXOLE ACCORD TA INTE PRAMIPEXOLE ACCORD - om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du tar Pramipexole Accord. Tala om för din läkare om du h Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,088 mg pramipexol. Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,18 mg pramipexol. Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,35 mg pramipexol. Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydroklorid-monohydrat vilket motsvarar 0,7 mg pramipexol. Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 1,1 mg pramipexol. _Observera: _ Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet. Doseringen anges därför både som pramipexolbas och som pramipexolsalt (inom parentes). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I1” inpräglade på ena sidan och är släta på andra. Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I” och ”2” inpräglade på vardera sidan om brytskåran på ena sidan och har en brytskåra på andra sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I” och ”3” inpräglade på vardera sidan om brytskåran på ena sidan och har en brytskåra på andra sidan. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Tabletterna kan Læs hele dokumentet