Pramipexole Accord

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

Saatavilla:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pramipexole

Terapeuttinen ryhmä:

Anti-Parkinson-läkemedel

Terapeuttinen alue:

Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome

Käyttöaiheet:

Pramipexol Accord indikeras hos vuxna för behandling av tecken och symtom på idiopatisk Parkinsons sjukdom, ensam (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, jag. under sjukdomsförloppet, genom till sena stadier när effekten av levodopa slits av eller blir inkonsekvent och fluktuationer av den terapeutiska effekten uppträder (end-of-dos eller "on-off" fluktuationer).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-29

Pakkausseloste

36
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
37
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETTER
pramipexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Pramipexole Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Accord
3.
Hur du tar Pramipexole Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pramipexole Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAMIPEXOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pramipexole Accord innehåller den aktiva substansen pramipexol och
hör till en grupp läkemedel som
kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i
hjärnan. Genom stimulering av
dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa
till att kontrollera kroppens rörelser.
PRAMIPEXOLE ACCORD ANVÄNDS FÖR ATT:
-
behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas
enbart eller i
kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR
PRAMIPEXOLE ACCORD
TA INTE PRAMIPEXOLE ACCORD
-
om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Pramipexole Accord.
Tala om för din läkare om du h

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
vilket motsvarar 0,088 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter
Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
vilket motsvarar 0,18 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
vilket motsvarar 0,35 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter
Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydroklorid-monohydrat
vilket motsvarar 0,7 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
Varje tablett innehåller 1,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
vilket motsvarar 1,1 mg
pramipexol.
_Observera: _
Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet.
Doseringen anges därför både som pramipexolbas och som
pramipexolsalt (inom parentes).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Tabletterna är vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har
”I1” inpräglade på ena sidan och är
släta på andra.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter
Tabletterna är vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har
”I” och ”2” inpräglade på vardera
sidan om brytskåran på ena sidan och har en brytskåra på andra
sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Tabletterna är vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har
”I” och ”3” inpräglade på vardera
sidan om brytskåran på ena sidan och har en brytskåra på andra
sidan.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Tabletterna kan