Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
estriool
Intervet International BV
QG03CA04
Estriol
Koerad
Suguhormoonid ja suguhaiguste modulaatorid
Hormoonsõltuva kusepidamatushaiguse ravi, mis on tingitud sphincteri mehhanismi ebakompetentsusest ovariohüstectoriseeritud koertel.
Revision: 7
Volitatud
2000-03-24
12 B. PAKENDI INFOLEHT 13 PAKENDI INFOLEHT INCURIN 1 MG TABLETT 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS INCURIN 1 mg tablett Östriool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE: östriooli 1 mg/tablett . Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Incurin on näidustatud põie sfinkteri puudulikkusest põhjustatud hormoonseoselise kusepidamatuse raviks emastel koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on tõestatud vaid ovariohüsterektoomia läbinud koertel. Mitte ravida Incurin`iga loomi, kellel on polüuuria ja polüdipsia sündroom.. Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal ja noorematele kui 1 aasta vanustele koertele. 6. KÕRVALTOIMED 2 mg suuruse doosi manustamisel täheldati kerget östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu. Need tunnused taanduvad pärast doosi vähendamist. Lisaks täheldati mõningatel koertel iivelduse teket. Östrogeensete omaduste lühiajalisuse tõttu ei põhjusta Incurin koertel luuüdi supressiooni. Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest. Harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 14 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Incurin on mõeldud manustamiseks üks kord päevas suukaudselt. Kuna lõpliku toimiva doosi ja kehamassi vahel seost ei eksisteeri, ei ole võimalik kindlaks määrata doosi kg kehamassi kohta. Doos tuleb määrata igale koerale individuaalselt. Soovitatakse järgnevat raviskeemi: Alustada ravi 1 tabletiga päevas. Kui ravi on tulemuslik, v Læs hele dokumentet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: östriooli 1 mg/tablett . Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer (emane). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ovariohüsterektoomia järgne põie sfinkteri puudulikkusest põhjustatud hormoonseoselise kusepidamatuse ravi koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on tõestatud vaid ovariohüsterektoomia läbinud koertel. Mitte ravida Incurin`iga loomi, kellel on polüuuria ja polüdipsia sündroom.. Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal ja noorematele kui 1 aasta vanustele koertele. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Östrogeeni suured doosid võivad mõjuda kasvajate teket soodustavalt östrogeeni retseptoreid omavates organites (piimanääre). 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Östrogeense toime tekkimisel tuleb vähendada doosi. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Ei rakendata. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Suurima soovitatud doosi (2mg looma kohta) manustamisel täheldati östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu ja oksendamine. Need tunnused tekivad ligikaudu 5...9% juhtudest ja taanduvad pärast doosi vähendamist. 3 Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest. Harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket. 4.7. KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada. Vaata ka punkt 4.3. Vastunäidustused 4.8. KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED Ei ole teada. 4.9. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Peroraalseks manustamiseks. Ravi tuleb määrata igale koerale individuaalselt, sest seos lõpliku toimiva doosi ja kehamass Læs hele dokumentet